타이레놀정160mg에 대해서

타이레놀정 160mg

 

편의점 등에서 판매되고 있는 안전상비의약품 중 가장 많이 팔리는 품목은 해열 진통 소염제인 '타이레놀정 500mg'인 것으로 조사됐다.

 

연도별 안전상비의약품 공급액은 2013년 154억 3,900만 원, 2014년 199억 2,700만 원, 2015년 239억 1,000만 원, 2016년 284억 8,200만 원, 2017년 344억 7,200만 원 등으로 연평균 성장률은 20%대를 기록하고 있다.

 

의약품관리종합정보센터가 집계한 2017년 안전상비의약품 공급액은 344억 7,200만 원으로 2016년 대비 21% 늘어난 것으로 파악됐다.

 

안전상비의약품 중 연간 공급액이 100억을 넘는 품목 '타이레놀 500mg'이 유일했다. '타이레놀 500mg'의 2017년 공급액이 124억 2,700만 원이었다.

 

안전상비의약품 중 가장 많이 팔린 품목은 해열 진통 소염제인 '타이레놀 500mg'으로 나타났다. 2013년부터 2017년까지 '타이레놀 500mg'의 편의점 등에 대한 공급액은 430억 7,300만 원으로 집계됐다.

 

뒤를 이어 '판콜에이 내복액' 230억 3,400만 원, '판피린정' 136억 7,100만 원, '신신파스 아렉스' 107억 5,100만 원 등으로 파악됐다.

 

한편, 안전상비의약품은 약국이 문을 닫는 공휴일과 야간시간대 국민들의 의약품 구입의 불편을 해소하기 위해 약사법 개정에 따라 2012년 11월 15일부터 도입됐다.

 

언전상비의약품은 해열·진통·소염제 7 품목(판피린정, 판콜에이 내복액, 어린이 부루펜시럽, 어린이 타이레놀정 80mg, 어린이 타이레놀 무색소 현탁액, 타이레놀정 160mg, 타이레놀정 500mg), 소화제 4 품목(닥터베아제. 베아제정. 훼스탈 골드정. 훼스탈 플러스정) 파스 2 품목(신신파스 아렉스 정, 제일 쿨파프) 등 총 13개 품목으로 약국외(24시 편의점, 특수지역, 보건진료소)에서 판매되고 있다.

 

현재 정부에서는 이들 품목 외도 제산제(겔포스)와 지사제(스멕타)를 안전상비의약품으로 추가하는 방안을 추진 중이다.

 

외형 정보

 

· 성상 : 백색의 장방형 정제
· 제형 : 나정
· 모양 : 장방형
· 색상 : 하양
· 분할선 : -
· 식별표기 : (앞) TY-160, (뒤) 분할선

 

용법용량

만 12세 이하의 소아:

다음 1회 권장용량을 4-6시간마다 필요시 복용한다.
이 약은 가능한 최단기간 동안 최소 유효 용량으로 복용하며, 1일 5회 (75mg/kg)를 초과하여 복용하지 않는다.

몸무게를 아는 경우 몸무게에 따른 용량(10~15mg/kg)으로 복용하는 것이 더 적절하다.

아세트아미노펜으로서 1회 권장 용량

 

성분 정보

 

제피 아세트아미노펜 177.78mg

저장방법

밀폐용기 실온 보관

효능효과

 

1. 주효능·효과
감기로 인한 발열 및 동통(통증), 두통, 신경통, 근육통, 월경통, 염좌 통(삔 통증)
2. 다음 질환에도 사용할 수 있다.

치통, 관절통, 류마티양 동통(통증)

 

1회 권장용량

 

4개월~6개월

7 ~ 7.9kg

80mg

7개월~23개월

8 ~ 11.9kg

120mg

만 2~3세

12 ~ 15.9kg

160mg

1정

만 4세~6세

16 ~ 22.9kg

240mg

1~2정

만 7세~8세

23 ~ 29.9kg

320mg

2정

만 9세~10세

30 ~ 37.9kg

400mg

2~3정

만 11세

38 ~ 42.9kg

480mg

3정

만 12세

43kg 이상

640mg

4정

 

사용상 주의사항

 

1. 경고

1) 매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다. 이러한 사람이 이 약을 복용하면 간 손상이 유발될 수 있다.

2) 아세트아미노펜을 복용한 환자에서 매우 드물게 급성 전신성 발진성 농포증(급성 전신성 발진성 고름 물집증)(AGEP), 스티븐스 - 존슨 증후군(SJS), 독성 표피 괴사 용해(TEN)와 같은 중대한 피부 반응이 보고되었고, 이러한 중대한 피부반응은 치명적일 수 있다. 따라서 이러한 중대한 피부반응의 징후에 대하여 환자들에게 충분히 알리고, 이 약 투여 후 피부발진이나 다른 과민반응의 징후가 나타나면 즉시 복용을 중단하도록 하여야 한다.

3) 이 약은 아세트아미노펜을 함유하고 있다. 아세트아미노펜으로 일일 최대 용량(4,000mg)을 초과할 경우 간 손상을 일으킬 수 있으므로 이 약을 일일 최대 용량(4000mg)을 초과하여 복용하여서는 아니 되며, 아세트아미노펜을 포함하는 다른 제품과 함께 복용하여서는 안 된다.

 

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것

1) 이 약에 과민증 환자
2) 소화성궤양 환자
3) 심한 혈액 이상 환자
4) 심한 간장애 환자
5) 심한 신장(콩팥) 장애 환자
6) 심한 심장기능 저하 환자
7) 아스피린 천식(비스테로이드성 소염(항염) 제에 의한 천식발작 유발) 또는 그 병력이 있는 환자
8) 다음의 약물을 복용한 환자 : 바르비탈계 약물, 삼환계 항우울제
9) 알코올을 복용한 사람
10) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당 분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.(유당 함유 제제에 한함)

 

3. 다음과 같은 사람은 이약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것

1) 간장애 또는 그 병력이 있는 환자
2) 신장(콩팥) 장애 또는 그 병력이 있는 환자
3) 소화성궤양의 병력이 있는 환자
4) 혈액 이상 또는 그 병력이 있는 환자
5) 출혈경향이 있는 환자(혈소판 기능 이상이 나타날 수 있다.)
6) 심장기능 이상이 있는 환자
7) 과민증의 병력이 있는 환자
8) 기관지 천식 환자
9) 고령자(노인)
10)만 2세 미만의 소아
11) 임부 또는 수유부
12) 와파린을 장기 복용하는 환자
13) 다음의 약물을 용한 환자 : 리튬, 치아짓계이뇨제

 

4. 다음과 같을 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것

1) 쇽: 쇽, 아나필락시양 증상(과민성 유사증상 : 호흡곤란, 온몸이 붉어짐, 혈관 부기, 두드러기 등), 천식발작
2) 혈액: 혈소판 감소, 과립구 감소, 용혈성(적혈구 파괴성) 빈혈, 메트헤모글로빈 혈증, 혈소판 기능 저하(출혈 시간 연장), 청색증
3) 과민증: 과민증상(얼굴 부기, 호흡곤란, 땀이 남, 저혈압, 쇽)
4) 소화기: 구역, 구토, 식욕부진, 장기 복용 시 위장출혈, 소화성궤양, 천공(뚫림) 등의 위장관계 이상반응
5) 피부: 발진, 알레르기 반응, 피부점막안 증후군(스티븐스-존슨 증후군), 중독성 표피괴사 용해(리엘 증후군)
6) 기타: 장기투여 시 만성 간괴사, 급성 췌장(이자) 염, 만성간염, 신장(콩팥) 독성
7) 과량투여: 간장, 신장(콩팥), 심근의 괴사
8) 이 약에 대해 시판 후 조사에서 보고된 추가적 이상반응은 아래 표와 같다. 발현 빈도는 매우 흔히 ≥1/10, 흔히 ≥1/100 및 <1/10, 흔하지 않게 ≥1/1,000 및 <1/100, 드물게 ≥1/10,000 및 <1/1,000, 매우 드물게 <1/10,000이다.

 

면역계 장애

매우 드물게 : 아나필락시스 반응, 과민증

피부 및 피하(피부 밑) 조직 장애

매우 드물게 : 두드러기, 소양성(가려움) 발진, 발진

 

9) 국내 부작용 보고자료의 분석·평가에 따라 다음의 이상반응을 추가한다.
-간담도계: AST 상승, ALT 상승
-피부: 고정 발진

 

5. 기타 이 약을 복용 시 주의할 사항

1) 일반적 주의
(1) 과민증상을 예측하기 위해 충분한 상담을 받아야 한다.
(2) 소염(항염) 진통제에 의한 치료는 원인 요법이 아닌 대증요법(증상별로 치료하는 방법)이다.
(3) 만성질환에 사용하는 경우에는 다음 사항을 고려한다.
가. 장기 복용하는 경우 정기적인 임상검사(요검사, 혈액검사, 간 기능 검사 등)를 받고 이상이 있을 경우 감량(줄임), 복용 중지 등의 적절한 조치를 해야 한다.
나. 약물요법 이외의 치료법도 고려한다.
(4) 급성질환에 사용하는 경우에는 다음 사항을 고려한다.
가. 급성통증 및 발열의 정도를 고려하여 복용한다.
나. 원칙적으로 동일한 약물의 장기 복용은 피한다.
다. 원인 요법이 있는 경우에는 실시한다.
(5) 소아 및 고령자(노인)는 최소 필요량을 복용하고 이상반응에 유의한다. 과도한 체온 강하, 허탈, 사지 냉각 등이 나타날 수 있으므로 특히 고열을 수반하는 소아 및 고령자(노인) 또는 소모성 질환 환자의 경우, 복용 후의 상태를 충분히 살펴야 한다.
(6) 다른 소염(항염) 진통제와 함께 복용하는 것은 피한다.
(7) 의사 또는 약사의 지시 없이 통증에 10일 이상(성인)또는 5일 이상(소아) 복용하지 않고 발열에 3일 이상 복용하지 않는다. 통증이나 발열 증상이 지속되거나 악화될 경우, 또는 새로운 증상이 나타날 경우 의사 또는 약사와 상의한다.
(8) 이 약 복용 시 감염증을 겉으로 나타나지 않게 할 수 있으므로 감염증이 합병된 환자의 경우에 의사 처방에 따라 적절한 항균제를 함께 복용해야 한다.

2) 과량투여 시의 처치

이 약을 과량 복용 시 어떠한 명백한 증상이나 징후가 없더라도 신속하게 의학적 처치를 받아야 한다. 10~12시간 이내에 N-아세틸시스테인 정맥주사를 투여받거나 메치오닌을 경구 복용하여 간을 보호해야 한다.

 

6. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 의약품을 원래의 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품의 오용(잘못 사용)에 따른 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.